中成药临床循证评价证据指数TOP榜发布,津力达颗粒上榜

2024年04月11日 新华报业网T T

  4月10日,中成药临床循证评价证据指数TOP榜在第三届中医药高质量发展大会中医药循证评价论坛上重磅发布。以岭药业创新专利中药津力达颗粒荣登中成药2型糖尿病临床循证评价证据指数TOP榜。

  中成药临床循证评价证据指数TOP榜颁奖现场。

  据了解,中成药临床循证评价证据指数,是基于天津中医药大学循证医学中心创建的中医药循证评价证据库系统(EVDS),把已经公开发布的中成药临床研究数据转化为支持决策所需的证据,并结合专家研判,形成中成药临床证据指数排行,能够充分体现中成药临床证据的综合强度。此前已聚焦肺炎、流感、心律失常、心力衰竭等病种发布系列榜单,治感冒抗流感的连花清瘟胶囊/颗粒、治疗心律失常的参松养心胶囊、治疗慢性心衰的芪苈强心胶囊等大品种榜上有名。

  “我们评价的目的是为了让病人放心用药,让医生合理用药。”对于中成药临床循证评价证据指数TOP榜单的发布,中国工程院院士张伯礼在大会致辞时表示,循证评价已经形成了成熟的技术,已经成为各界广泛的共识。推广循证评价,是培养中医药新质生产力的必由之路。

  此次上榜的津力达颗粒,是首次应用络病理论探讨消渴(糖尿病)发病规律与治疗所指导研发的用于治疗2型糖尿病的创新专利中药,具有平稳降低血糖、调节血脂、防治糖尿病并发症的独特优势。多年来,津力达颗粒开展了大量的临床研究。

  由中国科学院院士仝小林牵头开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验的研究结果表明,在二甲双胍基础上加用津力达颗粒可以显著降低空腹血糖、餐后2小时血糖,降低糖化血红蛋白0.92%,有益于改善胰岛β细胞功能和胰岛素抵抗,改善患者的口渴、乏力、便秘等临床症状,可降低体重指数,且临床安全性良好。

  由中国工程院院士贾伟平牵头开展的“津力达颗粒对于新诊断的2型糖尿病患者血糖波动影响的随机、双盲、对照临床研究”结果显示,在改善血糖波动方面,与对照组相比,津力达颗粒组患者的血糖水平标准差在治疗后显著降低,血糖目标范围内时间在治疗后提升了23.2%,达到79%,符合国内外指南推荐的血糖目标范围内时间控制目标。

  在多项循证医学证据的有力支持下,津力达颗粒先后被2017版、2020版《中国2型糖尿病防治指南》及《国家基层糖尿病防治管理指南(2022)》等多部指南列为推荐用药,并且成为2019年发布的《中国2型糖尿病诊疗标准》英文版中唯一被纳入的中成药,为中医药防治2型糖尿病提供了新的治疗方案。


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